「泓胜操盘」公司能高效完成各种高难度化合物的生产工艺研究

公司能高效完成种种高难度化合物的生产工艺研究。4月26日,生物医药企业诺泰生物(688076.SH)宣布上市刊行摆设及开端询价通告,开端询价日期为2021年4月30日,申购日期2021年5月10日。公

「泓胜操盘」公司能高效完成各种高难度化合物的生产工艺研究

该公司可以高效地研究各种困难化合物的生产过程。

4月26日,诺泰生物(688076。SH),一家生物医药企业,宣布上市、发布、初步询价公告。最初查询日期为2021年4月30日,购买日期为2021年5月10日。

据公开数据显示,诺泰生物是一家专注于多肽药物和小分子药物的生物医药企业,将自主研发与定制研发相结合。其服务客户包括国内外著名的创新制药公司和医药公司,如美国洞察、美国吉祥德国、前沿生物、韩国大熊药业、印度思普拉等。近三年来,该公司在出现的收入和净利润快速增长。本次IPO,公司计划募集5.5亿元,主要用于建设杭州奥塞诺医疗中心、106车间多肽药物产品技术改造项目、多肽药物及高端制剂研发中心项目、多肽药物研发项目等项目,进一步提升公司在高端定制、仿制药、创新药物等领域的竞争力。

过去三年,净利润复合增长率为67%

制剂自主研发的里程碑式突破

随着日益精细化的药物研发,近年来,CRO(R&D条约组织)、CDMO(R&D条约生产组织)等定制医疗服务获得了快速增长。与此同时,多肽药物作为一种高选择性、高特异性、高安静性的新药,已成为世界上新药研发的热点之一。以糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病为重点的药物和制剂需求也快速增长,催生了可观的市场空间。

根据招股,诺泰生物科技的指示,在高级医疗中心、材料医学、制剂等多个领域建立了以CDMO、CRO业务为基石、以材料医学为起点、制剂为最终目标的结构,形成了以定制产品和工艺服务业务为主、自选产品业务快速增长的增长格局。

其中定制产品的业务主要来自2017年1月对Oseno的收购。现在,公司每年为全球创新制药公司30多个创新药物R&D项目的先进制药中心或原料提供定制R&D和生产服务(CDMO),解决创新药物研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化和规模化生产问题。据熟人介绍,公司业务客户包括Insight、吉祥德国、勃林格殷格翰、Frontier Bio、硕腾等知名客户。营业收入占总收入的比重超过70%,2020年收入将增至4.12亿元。

诺泰生物自主选择的产品主要集中在国家鼓励的多肽类药物领域,以小分子药物为主,选择技术壁垒高、市场前景好的药物进行研发。现已完成公布局18种仿制药及制剂的研究,自主研发的药物已销往韩国大熊药业、印度思普拉、以色列Tiva药业、普利药业、齐鲁药业等国内外知名制药公司,可高效完成各种疑难化合物的生产工艺研究。2018年和2020年,-原材料、药品和中央机构实现7倍增长,动员企业自主选择产品的收入从1900万元快速增长到1.53亿元,占比7.41%至26.99%。其中,2019年11月,诺泰生物获得注射用胸腺法新的药品注册批准,实现了制剂自主研发的里程碑式突破,2020年实现销售收入793.3万元。

在业务重心的带动下,2018年-2020年,诺泰生物的营业收入分为2.55亿元、3.71亿元和5.65亿元,归属于母亲的净利润分别为4400万元、4900万元和1.23亿元。收入和净利润的三年复合增长率分别达到48.85%和67.2%,并于2020年实现

R&D是创新型企业的生命线。根据招股,的指示,诺泰生物在过去三年的R&D投资额一直在持续增长,R&D投资累计占过去三年营业收入的13.36%。同时,公司拥有一支由中科院“百人尝试”专家带领的高素质R&D团队,能够高效完成各种疑难化合物生产工艺的研究,并与多个学科相互交织。目前,公司共有71项专利,其中34项已被发现,为科技创新和业务增长提供了保障。

具体来说,公司CDMO业务的关键技术包括基于精确控制的手性药物技术平台和一系列基于安静自然的绿色技术平台的高难度合成纯化技术。这些技术可广泛用于生产许多具有高贸易壁垒的大而难的化合物。

对于多肽类药物,长链多肽类药物的生产难度大,工艺门槛高。现在业内大部分厂家只能达到单批克和百克的水平。而诺泰生物将传统多肽固相合成与小分子液相合成相结合,突破了大规模生产长链多肽药物的技术瓶颈。现已具备数千克侧链化学修饰多肽和长链修饰多肽的规模化生产能力,具有突出的竞争优势。是的,公司在公布局进行了多肽创新药物领域的研究,正在开发一种新的1类GLP-1受体单靶点激动剂,目前处于临床前研究阶段。

对于小分子化学品,公司可以高效完成各种困难化合物的生产工艺研究,从关键环节保证绿色、经济、安静的生产工艺。此外,诺泰生物掌握了多肽药物和小分子药物两大领域的重点技术和规模化生产能力,将小分子液相合成技术与多肽固相合成技术相结合,进一步增强了公司的技术优势。

为了未来的成长,公司的业绩将不断提高公司在市场园区医药定制服务领域的地位,在市场园区内高效完成各种困难化合物的生产工艺研究,形成以创新多肽类药物为主体,以重仿制药和医药定制服务为两翼,以整个产业链的R&D和生产能力为依托的世界级综合性生物医药企业。未来四个IPO募资项目中,有三个将以多肽类药物的开仓为重点,公司有望不断强化该领域的技术和生产优势,为永久增长奠定坚实基础。

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